长城国瑞证券–医药生物行业双周报2020年第4期总第11期:医用耗材面临集采压力,原料药维持高景气度【行业研究】

【研究报告内容摘要】 行业回顾本报告期(2020.6.1-2020.6.12)医药生物行业指数上涨6.84%,在申万28个一级行业中位居第4,跑赢沪深300指数(3.52%)。从子行业来看,医药生物三级行业指数普涨,其中化学原料药、化学制剂、医疗器械等行业指数涨幅居前,涨幅分别为9.89%、9.31%、7.08%。估值方面,截止到2020年6月12日,医药生物行业PE(TTM整体法,剔除负值)为46.59x(上期44.27x),随着指数重心稳步上移,估值水平继续上升。医药生物申万三级行业医疗服务、医疗器械、生物制品、化学制剂、化学原料药、中药、医药商业PE(TTM整体法,剔除负值)分别为106.82x、68.19x、60.93x、46.66x、39.00x、26.87x、20.96x。 本报告期内,两市医药生物行业共有52家上市公司的股东净减持63.86亿元,其中6家增持0.86亿元,46家减持64.72亿元。 截止2020年6月12日,我们跟踪的医药生物行业326家公司已有141家公布2020年上半年业绩预告,其中略增(48家)、预增(30家)、续盈(5家)、略减(20家)、预减(22家)、首亏(7家)、扭亏(3家)、续亏(5家)、不确定(1家)。 重要行业资讯国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》。6月8日,国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》,规范和加强医用耗材医保准入和支付管理,深化治理高值医用耗材改革,提高医保基金的使用效益,提升基本医疗保险医用耗材保障水平。该办法规定,国务院医疗保障行政部门综合考虑医用耗材的功能作用、临床价值、费用水平、医保基金承受能力等因素,采用准入法制定《基本医疗保险医用耗材目录》并定期更新,动态调整。《基本医疗保险医用耗材目录》内医用耗材按规定纳入医保基金支付范围。该办法明确,对于独家产品,原则上通过谈判确定首次医保支付标准。谈判成功的,医保部门按照谈判协议确定的支付标准支付。谈判不成功的,不纳入医保支付范围,已被纳入目录的要予以调出。医用耗材的谈判规则另行制定。对于非独家产品,该文件指出,原则上通过集中采购确定和调整支付标准。(资料来源:国家医保局)《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》66月月11起施行。《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》于2019年12月28日经第十三届全国人大常委会第十五次会议审议通过,并自2020年6月1日起生效。作为我国医疗卫生健康领域的首部基础性、综合性立法,《卫健法》具有重大的战略全局意义,其实施将极大程度上推动我国深化医药卫生体制改革的步伐,繁荣整个医疗卫生健康产业。(资料来源:动脉网)。泽布替尼在中国正式获批上市。6月3日,国家药监局宣布,近日通过优先审评审批程序附条件批准百济神州1类创新药泽布替尼胶囊(zanubrutinib,商品名:百悦泽)上市,用于既往至少接受过一种治疗的成人套细胞淋巴瘤(MCL)患者和既往至少接受过一种治疗的成人慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)患者。除了已获批适应症,百济神州还在开发泽布替尼用于治疗其他B细胞恶性肿瘤,如华氏巨球蛋白血症(WM)。百济神州称,将于2020年在中国递交用于治疗WM患者的sNDA。在刚刚结束的ASCO2020年会上,百济神州公布了泽布替尼对比伊布替尼用于治疗WM患者的ASPEN3期临床试验随访结果,以及泽布替尼作为单药用于治疗初治或复发/难治性(R/R)WM患者的1/2期临床试验的长期随访数据。(资料来源:新浪医药)投资建议: 国家医保局发布《基本医疗保险医用耗材管理暂行办法(征求意见稿)》,该办法首次提出制定《基本医疗保险医用耗材目录》,其目录内医用耗材按规定纳入医保基金支付范围。该办法明确,对于独家产品,原则上通过谈判确定首次医保支付标准。对于非独家产品,该办法指出,原则上通过集中采购确定和调整支付标准。该办法未来实施后,医保谈判+集中采购双管齐下,医用耗材面临降价压力,拥有独家品种、具有一定议价能力的创新药企有望受益。 医疗器械行业一方面将受益于公共卫生补短板建设带来的增量需求,另一方面,医用耗材未来面临集采竞争压力,我们建议关注竞争格局好、创新能力强的标的。当前,医疗器械行业整体估值高达68.19倍,缺乏创新能力、产品线独家品种少的公司面临一定的估值压力。 原料药海外市场需求坚挺,国内环保政策趋严,供给侧改革产能出清,仿制药一致性评价、国家集中带量采购、原料药备案制等医药改革政策的落地,均加速了原料药产业向规模化、专业化、产品质量优质稳定、具有安全、环保保证的原料药企业的集中,同时,在产业链的重要性、议价能力将随之提升,优秀原料药企业迎来发展良机。目前,行业估值相对医药行业其他子行业较低,我们建议关注原料药中特色原料药,包括沙坦类、肝素类、β-内酰胺酶抑制剂等快速增长的子行业。 风险提示: 公共卫生防控救治能力补短板建设进度不及预期;原料药行业增速放缓。

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