国盛证券–兴齐眼药:大单品环孢素滴眼液获批,公司开启发展新阶段【公司研究】

【研究报告内容摘要】 事件:公司发布公告,于近日收到国家药监局核准签发的环孢素滴眼液(Ⅱ)《药品注册批件》,批准文号国药准字 H20203239。公司拟在温州设立全资子公司,主要从事药品研发、医疗器械研发及滴眼剂生产。 10亿级别大单品环孢素获批将成为公司业绩重要催化。公司的0.05%环孢素滴眼液是国内首个获批用于治疗干眼症的环孢素制品,适用于与角结膜干燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少的患者。据《干眼临床诊疗专家共识 2013 年》,我国干眼症发病率约为 21%-30%,患者人数接近3亿人,而国内缺乏治疗干眼症的有效药物,主流产品的玻璃酸钠滴眼液等人工泪液产品。据2018 美国眼科学会干眼指南,0.05%环孢素滴眼液是轻、中、重度干眼症的推荐治疗方案,也是指南中除人工泪液外推荐的唯一用药;人工泪液仅推荐用于轻度干眼症。美国艾尔健公司的环孢素眼用乳剂 Restasis 2002年上市,是全球首个上市的治疗干眼症的环孢素制剂,2016年实现峰值销售14.88亿美元,2003-2016年复合增速高达32.59%。据我们此前深度报告测算,公司环孢素销售峰值有望达14亿人民币。除公司外,目前国内厂家尚无申报上市干眼症治疗环孢素制剂的厂家,仅康哲药业代理印度太阳制药的0.09%环孢素纳米胶束溶液2020年4月申报进口注册,目前尚在申请临床试验过程中;恒瑞医药于 2019 年 11 月引进德国 Novaliq GmbH 公司0.1%环孢素 A 制剂,目前还在美国进行 III 期临床试验,预计公司产品在2023-2024年之前将有一定时间的市场独占期,先发优势明显 低浓度硫酸阿托品院内制剂有望快速放量,2.4类新药进展顺利。低浓度硫酸阿托品滴眼液在互联网医院的加持下实现一定的跨区域销售,而线上问诊和产品销售在疫情受影响较小,预计低浓度硫酸阿托品滴眼液还处于月度环比增加状态,全年销售可能超过1亿元,相比19年不到2000万的销售实现迅速增长。阿托品滴眼液的2.4类新药3期临床试验处于入组阶段,预计年内将完成入组,根据目前公司的两组临床试验方案(12个月方案及24个月方案),阿托品滴眼液2.4类新药有望于2023-2024年获批,届时将有3年监测期,其他厂家产品无法获批上市,公司有望独占潜在空间超50亿元的低浓度阿托品滴眼液市场。 向眼用医疗器械领域扩展有望带来新增量。公司在温州成立子公司,主要是为了推动新产品上市,进一步丰富产品线,据公司2019年报,公司管线中医疗器械包括近视防控(Ⅲ类)和白内障治疗(Ⅲ类),符合相关条件的产品为角膜塑形镜和人工晶体。如公司在角膜塑形镜领域取得突破,有望于阿托品滴眼液形成组合拳,在临床上联合使用用于青少年近视防控,进一步增强公司优势。 盈利预测:我们预计公司2020-2022年归母净利润为0.60、1.09、1.91亿元,同比增长66%、82%、76%,当前股价对应的PE为199X、109X、62X。公司是国内眼科新兴药龙头企业,目前正处于高速成长期的起步阶段,静态PE估值较高,但不能反映公司的潜在价值,我们以PE+NPV算法测算,预计公司短期内在价值在150亿左右,中长期成长空间广阔,维持“买入”评级。 风险提示:研发不及预期;新药市场拓展不达预期;市场竞争加剧。

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请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 公司点评 2020年06月23日 兴齐眼药(300573.SZ) 大单品环孢素滴眼液获批,公司开启发展新阶段 事件:公司发布公告,于近日收到国家药监局核准签发的环孢素滴眼液(II) 《药品注册批件》,批准文号国药准字 H20203239。公司拟在温州设立全 资子公司,主要从事药品研发、医疗器械研发及滴眼剂生产。 10亿级别大单品环孢素获批将成为公司业绩重要催化。公司的0.05%环孢 素滴眼液是国内首个获批用于治疗干眼症的环孢素制品,适用于与角结膜干 燥症相关的眼部炎症所导致的泪液生成减少的患者。据《干眼临床诊疗专家 共识 2013 年》,我国干眼症发病率约为 21%—30%,患者人数接近3亿 人,而国内缺乏治疗干眼症的有效药物,主流产品的玻璃酸钠滴眼液等人工 泪液产品。据2018 美国眼科学会干眼指南,0.05%环孢素滴眼液是轻、中、 重度干眼症的推荐治疗方案,也是指南中除人工泪液外推荐的唯一用药;人 工泪液仅推荐用于轻度干眼症。美国艾尔健公司的环孢素眼用乳剂 Restasis 2002年上市,是全球首个上市的治疗干眼症的环孢素制剂,2016年实现峰 值销售14.88亿美元,2003-2016年复合增速高达32.59%。据我们此前深 度报告测算,公司环孢素销售峰值有望达14亿人民币。除公司外,目前国 内厂家尚无申报上市干眼症治疗环孢素制剂的厂家,仅康哲药业代理印度太 阳制药的0.09%环孢素纳米胶束溶液2020年4月申报进口注册,目前尚在 申请临床试验过程中;恒瑞医药于 2019 年 11 月引进德国 Novaliq GmbH 公司0.1%环孢素 A 制剂,目前还在美国进行 III 期临床试验,预计公司 产品在2023-2024年之前将有一定时间的市场独占期,先发优势明显 低浓度硫酸阿托品院内制剂有望快速放量,2.4类新药进展顺利。低浓度硫 酸阿托品滴眼液在互联网医院的加持下实现一定的跨区域销售,而线上问诊 和产品销售在疫情受影响较小,预计低浓度硫酸阿托品滴眼液还处于月度环 比增加状态,全年销售可能超过1亿元,相比19年不到2000万的销售实 现迅速增长。阿托品滴眼液的2.4类新药3期临床试验处于入组阶段,预计 年内将完成入组,根据目前公司的两组临床试验方案(12个月方案及24个 月方案),阿托品滴眼液2.4类新药有望于2023-2024年获批,届时将有3 年监测期,其他厂家产品无法获批上市,公司有望独占潜在空间超50亿元 的低浓度阿托品滴眼液市场。 向眼用医疗器械领域扩展有望带来新增量。公司在温州成立子公司,主要是 为了推动新产品上市,进一步丰富产品线,据公司2019年报,公司管线中 医疗器械包括近视防控(III类)和白内障治疗(III类),符合相关条件的产 品为角膜塑形镜和人工晶体。如公司在角膜塑形镜领域取得突破,有望于阿 托品滴眼液形成组合拳,在临床上联合使用用于青少年近视防控,进一步增 强公司优势。 盈利预测:我们预计公司2020-2022年归母净利润为0.60、1.09、1.91亿 元,同比增长66%、82%、76%,当前股价对应的PE为199X、109X、62X。 公司是国内眼科新兴药龙头企业,目前正处于高速成长期的起步阶段,静态 PE估值较高,但不能反映公司的潜在价值,我们以PE+NPV算法测算,预 计公司短期内在价值在150亿左右,中长期成长空间广阔,维持“买入”评级。 风险提示:研发不及预期;新药市场拓展不达预期;市场竞争加剧。 财务指标 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 431 542 645 906 1,268 增长率yoy(%) 19.8 25.8 18.9 40.5 40.0 归母净利润(百万元) 14 36 60 109 191 增长率yoy(%) -65.4 162.8 66.1 82.2 76.0 EPS最新摊薄(元/股) 0.17 0.44 0.72 1.32 2.32 净资产收益率(%) 1.6 5.1 8.4 13.8 20.3 P/E(倍) 869.0 330.7 199.1 109.2 62.1 P/B(倍) 21.8 20.9 19.2 16.3 12.9 资料来源:贝格数据,国盛证券研究所 买入(维持) 股票信息 行业 化学制药 前次评级 买入 最新收盘价 144.00 总市值(百万元) 11,869.92 总股本(百万股) 82.43 其中自由流通股(%) 73.44 30日日均成交量(百万股) 1.09 股价走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号:S0680519010001 邮箱:zhangjy @gszq.com 研究助理 杨春雨 邮箱:y angchunyu@gszq.com 相关研究 1、《兴齐眼药(300573.SZ):一季度业绩受疫情影响下 滑,一过性影响不改发展长逻辑》202004-26 2、《兴齐眼药(300573.SZ):2019年业绩高速增长, 业务全面向好》202004-19 3、《兴齐眼药(300573.SZ):重磅产品渐入佳境,眼科 用药新兴龙头开启蜕变之旅》20200305 -32 % 0% 32% 64% 96% 128% 160% 192% 2019-062019-102020-022020-06 兴齐眼药 沪深300 2020年06月23日 P.2 请仔细阅读本报告末页声明 财务报表和主要财务比率 资产负债表(百万元) 利润表(百万元) 会计年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 会计年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 流动资产 210 282 403 525 633 营业收入 431 542 645 906 1268 现金 28 50 161 181 190 营业成本 119 145 149 187 232 应收票据及应收账款 107 93 144 189 278 营业税金及附加 10 10 11 16 22 其他应收款 1 2 2 3 5 营业费用 193 219 268 371 501 预付账款 13 14 26 25 44 管理费用 54 73 86 119 163 存货 56 80 60 115 103 研发费用 41 54 64 90 126 其他流动资产 4 43 9 11 14 财务费用 3 4 6 7 6 非流动资产 499 571 565 586 589 资产减值损失 3 -2 1 -1 0 长期投资 0 0 0 0 0 其他收益 4 5 5 5 5 固定资产 424 422 429 451 452 公允价值变动收益 0 0 0 0 0 无形资产 23 25 29 37 46 投资净收益 0 0 0 0 0 其他非流动资产 52 123 107 99 92 资产处置收益 0 0 0 0 0 资产总计 708 852 968 1111 1223 营业利润 12 38 65 122 223 流动负债 124 221 295 346 280 营业外收入 1 0 0 0 0 短期借款 50 90 195 188 124 营业外支出 1 2 2 2 2 应付票据及应付账款 11 27 12 36 23 利润总额 11 36 63 121 222 其他流动负债 64 105 89 122 133 所得税 2 6 11 22 40 非流动负债 30 56 56 50 45 净利润 9 30 52 99 182 长期借款 0 0 0 0 0 少数股东损益 -5 -6 -8 -10 -9 其他非流动负债 30 56 56 50 45 归属母公司净利润 14 36 60 109 191 负债合计 154 277 352 396 325 EBITDA 51 82 104 166 270 少数股东权益 9 6 -1 -11 -20 EPS(元) 0.17 0.44 0.72 1.32 2.32 股本 82 82 82 82 82 资本公积 249 256 256 256 256 主要财务比率 留存收益 234 249 301 400 582 会计年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 归属母公司股东权益 546 569 618 726 918 成长能力 负债和股东权益 708 852 968 1111 1223 营业收入(%) 19.8 25.8 18.9 40.5 40.0 营业利润(%) -75.0 227.0 71.3 89.7 82.3 归属于母公司净利润(%) -65.4 162.8 66.1 82.2 76.0 获利能力 毛利率(%) 72.3 73.3 76.8 79.4 81.7 现金流量表(百万元) 净利率(%) 3.2 6.6 9.2 12.0 15.1 会计年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E ROE(%) 1.6 5.1 8.4 13.8 20.3 经营活动现金流 44 74 59 102 133 ROIC (%) 1.6 4.4 6.3 10.5 16.9 净利润 9 30 52 99 182 偿债能力 折旧摊销 38 44 38 42 46 资产负债率(%) 21.7 32.6 36.3 35.6 26.6 财务费用 3 4 6 7 6 净负债比率(%) 9.3 16.8 14.6 8.0 -2.4 投资损失 0 0 0 0 0 流动比率 1.7 1.3 1.4 1.5 2.3 营运资金变动 -11 -10 -41 -44 -101 速动比率 1.1 0.7 1.0 1.1 1.7 其他经营现金流 5 6 5 -1 -1 营运能力 投资活动现金流 -45 -70 -37 -62 -48 总资产周转率 0.6 0.7 0.7 0.9 1.1 资本支出 45 70 0 20 1 应收账款周转率 4.2 5.4 5.4 5.4 5.4 长期投资 0 0 0 0 0 应付账款周转率 13.7 7.8 7.8 7.8 7.8 其他投资现金流 0 0 -37 -43 -47 每股指标(元) 筹资活动现金流 7 6 -36 -3 -16 每股收益(最新摊薄) 0.17 0.44 0.72 1.32 2.32 短期借款 0 40 -20 10 -5 每股经营现金流(最新摊薄) 0.53 0.90 0.72 1.24 1.61 长期借款 0 0 0 0 0 每股净资产(最新摊薄) 6.62 6.90 7.50 8.81 11.13 普通股增加 2 0 0 0 0 估值比率 资本公积增加 19 7 0 0 0 P/E 869.0 330.7 199.1 109.2 62.1 其他筹资现金流 -14 -41 -16 -13 -11 P/B 21.8 20.9 19.2 16.3 12.9 现金净增加额 6 10 -14 37 68 EV/EBITDA 235.6 146.0 115.1 71.7 43.9 资料来源:贝格数据,国盛证券研究所 2020年06月23日 P.3 请仔细阅读本报告末页声明 免责声明 国盛证券有限责任公司(以下简称“本公司”)具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使 用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致 的任何损失负任何责任。 本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料,但本公司及其研究人员对该等信息的准确性及完整性不作任何保证。 本报告中的资料、意见及预测仅反映本公司于发布本报告当日的判断,可能会随时调整。在不同时期,本公司可发出与本 报告所载资料、意见及推测不一致的报告。本公司不保证本报告所含信息及资料保持在最新状态,对本报告所含信息可在 不发出通知的情形下做出修改,投资者应当自行关注相应的更新或修改。 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