国盛证券–贝达药业:引进PD-1和CTLA-4抗体,充实大分子管线,奠定联用基础【公司研究】

【研究报告内容摘要】 事件。公司公告与美国AgenusInc.达成合作,贝达药业取得在中国区域内(包括香港、澳门和台湾)单用或联合其他药物治疗除膀胱内给药外的所有适应症上的独家开发并商业化Balstilimab(PD-1抗体)和Zalifrelimab(CTLA-4抗体)的权利。付款包括首付款1500万美元(25个工作日内支付);里程碑付款(3000万美元);2000万美金认购Agenus增发的股份(4.03美金/股,增资后持股比例2.83%)。 Agenus是纳斯达克上市公司,专注于开发肿瘤免疫疗法的临床阶段,专注于开发增强人体免疫系统的创新性抗癌疗法,其产品管线包含抗体、疫苗、佐剂和细胞疗法等,旨在以开发这些产品的最佳组合用于治疗癌症。拥有超过26年肿瘤免疫疗法的开发经验,并与多家国际药企达成股权投资和项目授权的合作。美国生物制药公司Incyte和Gilead均为Agenus的股东,同时也是Agenus重要的合作伙伴。观点:充实大分子管线,尤其是PD-1这个肿瘤领域的核心基石品种,为后续开展联合用药奠定基础。PD-1和CTLA-4双免疫强强联合是当下肿瘤领域研究的热点。在今年ASCO上也有很多O药+Y药的重磅研究成果,潜力巨大。国内同时拥有PD-1/PD-L1和CTLA-4的有信达生物、康宁杰瑞(双抗)和康方生物(双抗)。国内在PD-1联用领域推进较多的主要有恒瑞医药和正大天晴。 公司通过此次协议同时获得PD-1+CTLA4的国内开发权益,我们认为意义重大,一方面直接获得了双免疫明星Combo,另一方面CM082和MIL-60都和PD-1具备非常大的联用潜力。品种的海外进度:两款单抗(单药及两药联合)均在难治性宫颈癌的关键性注册临床研究的期中分析中显示了突出的疗效和安全性并获得美国FDA快速审评的认定。 Agenus正在对展开Ⅱ期临床试验,计划在今年向FDA递交Balstilimab单一疗法以及两药联用在难治性宫颈癌适应症上的上市申请。贝达近期其他情况更新:恩莎替尼正在等待现场检查,我们预计Q3有望获批。埃克替尼的术后辅助结果预计也将在近期揭晓。MIL60已经顺利申报。盈利预测与估值。公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定现金流,恩沙替尼上市在即,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展,维持“买入”评级。不考虑增发摊薄,我们预计公司2020-2022年营业收入分别为21.37亿元、29.32亿元、39.97亿元,同比增长37.5%、37.2%、36.3%;归母净利润分别为3.77亿元、5.36亿元、7.49亿元,同比增长63.5%、42.1%、39.7%;EPS分别为0.94元、1.34元、1.87元;对应PE分别为127倍、90倍、64倍。 风险提示:埃克替尼放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发失败风险等。

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请仔细阅读本报告末页声明 证券研究报告 | 公司点评 2020年06月22日 贝达药业(300558.SZ) 引进PD-1和CTLA-4抗体,充实大分子管线,奠定联用基础 事件。公司公告与美国Agenus Inc.达成合作,贝达药业取得在中国区域内 (包括香港、澳门和台湾)单用或联合其他药物治疗除膀胱内给药外的所有 适应症上的独家开发并商业化Balstilimab(PD-1抗体)和Zalifrelimab (CTLA-4抗体)的权利。付款包括首付款1500万美元(25个工作日内支 付);里程碑付款(3000万美元);2000万美金认购Agenus增发的股份 (4.03美金/股,增资后持股比例2.83%)。Agenus是纳斯达克上市公司, 专注于开发肿瘤免疫疗法的临床阶段,专注于开发增强人体免疫系统的创新 性抗癌疗法,其产品管线包含抗体、疫苗、佐剂和细胞疗法等,旨在以开发 这些产品的最佳组合用于治疗癌症。拥有超过26年肿瘤免疫疗法的开发经 验,并与多家国际药企达成股权投资和项目授权的合作。美国生物制药公司 Incyte和Gilead均为Agenus的股东,同时也是Agenus重要的合作伙伴。 观点:充实大分子管线,尤其是PD-1这个肿瘤领域的核心基石品种,为后 续开展联合用药奠定基础。PD-1和CTLA-4双免疫强强联合是当下肿瘤领域 研究的热点。在今年ASCO上也有很多O药+Y药的重磅研究成果,潜力巨 大。国内同时拥有PD-1/PD-L1和CTLA-4的有信达生物、康宁杰瑞(双抗) 和康方生物(双抗)。国内在PD-1联用领域推进较多的主要有恒瑞医药和 正大天晴。公司通过此次协议同时获得PD-1+CTLA4的国内开发权益,我 们认为意义重大,一方面直接获得了双免疫明星Combo,另一方面CM082 和MIL-60都和PD-1具备非常大的联用潜力。 品种的海外进度:两款单抗(单药及两药联合)均在难治性宫颈癌的关键性 注册临床研究的期中分析中显示了突出的疗效和安全性并获得美国FDA快 速审评的认定。Agenus正在对展开II期临床试验,计划在今年向FDA递交 Balstilimab单一疗法以及两药联用在难治性宫颈癌适应症上的上市申请。 贝达近期其他情况更新:恩莎替尼正在等待现场检查,我们预计Q3有望获 批。埃克替尼的术后辅助结果预计也将在近期揭晓。MIL60已经顺利申报。 盈利预测与估值。公司是A股稀缺的创新药标的,埃克替尼持续贡献稳定 现金流,恩沙替尼上市在即,后续研发管线梯队已逐步形成,研发团队具备 海外研发经验+过硬的研发实力,销售团队实力强劲,看好公司长期发展, 维持“买入”评级。不考虑增发摊薄,我们预计公司2020-2022年营业收 入分别为21.37亿元、29.32亿元、39.97亿元,同比增长37.5%、37.2%、 36.3%;归母净利润分别为3.77亿元、5.36亿元、7.49亿元,同比增长 63.5%、42.1%、39.7%;EPS分别为0.94元、1.34元、1.87元;对应PE 分别为127倍、90倍、64倍。 风险提示:埃克替尼放量低于预期;创新药研发推进低于预期;创新药研发 失败风险等。 财务指标 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 营业收入(百万元) 1,224 1,554 2,137 2,932 3,997 增长率yoy(%) 19.3 26.9 37.5 37.2 36.3 归母净利润(百万元) 167 231 377 536 749 增长率yoy(%) -35.3 38.4 63.5 42.1 39.7 EPS最新摊薄(元/股) 0.42 0.58 0.94 1.34 1.87 净资产收益率(%) 7.4 9.1 13.4 16.3 18.8 P/E(倍) 288.2 208.3 127.4 89.7 64.2 P/B(倍) 22.0 19.5 17.4 14.9 12.3 资料来源:贝格数据,国盛证券研究所 买入(维持) 股票信息 行业 化学制药 前次评级 买入 最新收盘价 119.34 总市值(百万元) 47,855.34 总股本(百万股) 401.00 其中自由流通股(%) 94.61 30日日均成交量(百万股) 3.47 股价走势 作者 分析师 张金洋 执业证书编号:S0680519010001 邮箱:zhangjy @gszq.com 分析师 胡偌碧 执业证书编号:S0680519010003 邮箱:huruobi@gszq.com 研究助理 应沁心 邮箱:y ingqinxin@gszq.com 相关研究 1、《贝达药业(300558.SZ):非凡TKI一季度大放异 彩,全年高增长基础奠定,2020备受期待》2020-04-22 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363 388 营业外支出 1 2 2 1 2 应付票据及应付账款 188 113 254 249 437 利润总额 182 266 427 604 844 其他流动负债 203 229 359 402 517 所得税 19 41 56 79 109 非流动负债 507 959 937 910 895 净利润 164 226 371 525 734 长期借款 280 280 258 231 216 少数股东损益 -3 -5 -7 -12 -15 其他非流动负债 227 679 679 679 679 归属母公司净利润 167 231 377 536 749 负债合计 1258 1664 1914 1925 2237 EBITDA 313 435 568 781 1068 少数股东权益 14 9 2 -10 -25 EPS(元) 0.42 0.58 0.94 1.34 1.87 股本 401 401 401 401 401 资本公积 610 655 655 655 655 主要财务比率 留存收益 1173 1353 1629 2011 2540 会计年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E 归属母公司股东权益 2188 2461 2762 3235 3923 成长能力 负债和股东权益 3460 4133 4677 5150 6136 营业收入(%) 19.3 26.9 37.5 37.2 36.3 营业利润(%) -18.2 47.5 48.0 46.5 43.4 归属于母公司净利润(%) -35.3 38.4 63.5 42.1 39.7 获利能力 毛利率(%) 94.4 93.2 94.0 94.0 94.0 现金流量表(百万元) 净利率(%) 13.6 14.9 17.7 18.3 18.8 会计年度 2018A 2019A 2020E 2021E 2022E ROE(%) 7.4 9.1 13.4 16.3 18.8 经营活动现金流 286 555 601 656 1060 ROIC (%) 6.4 6.6 9.5 12.0 14.4 净利润 164 226 371 525 734 偿债能力 折旧摊销 100 143 125 158 201 资产负债率(%) 36.4 40.3 40.9 37.4 36.5 财务费用 14 44 16 19 23 净负债比率(%) 23.1 29.9 29.4 32.1 28.4 投资损失 -1 1 4 3 2 流动比率 0.8 1.1 0.9 0.7 0.6 营运资金变动 -6 114 85 -48 98 速动比率 0.5 0.8 0.6 0.4 0.3 其他经营现金流 17 27 0 0 0 营运能力 投资活动现金流 -595 -669 -584 -798 -1047 总资产周转率 0.4 0.4 0.5 0.6 0.7 资本支出 615 620 460 641 846 应收账款周转率 15.7 25.9 25.9 25.9 25.9 长期投资 19 -32 5 3 3 应付账款周转率 0.4 0.7 0.7 0.7 0.7 其他投资现金流 39 -80 -119 -153 -197 每股指标(元) 筹资活动现金流 395 324 -50 -100 -84 每股收益(最新摊薄) 0.42 0.58 0.94 1.34 1.87 短期借款 160 3 0 0 0 每股经营现金流(最新摊薄) 0.71 1.38 1.50 1.64 2.64 长期借款 180 0 -22 -27 -15 每股净资产(最新摊薄) 5.46 6.14 6.89 8.07 9.78 普通股增加 0 0 0 0 0 估值比率 资本公积增加 10 45 0 0 0 P/E 288.2 208.3 127.4 89.7 64.2 其他筹资现金流 45 276 -28 -73 -69 P/B 22.0 19.5 17.4 14.9 12.3 现金净增加额 92 216 -33 -241 -71 EV/EBITDA 155.1 112.3 86.2 62.9 46.0 资料来源:贝格数据,国盛证券研究所 2020年06月22日 P.3 请仔细阅读本报告末页声明 免责声明 国盛证券有限责任公司(以下简称“本公司”)具有中国证监会许可的证券投资咨询业务资格。本报告仅供本公司的客户使 用。本公司不会因接收人收到本报告而视其为客户。在任何情况下,本公司不对任何人因使用本报告中的任何内容所引致 的任何损失负任何责任。 本报告的信息均来源于本公司认为可信的公开资料,但本公司及其研究人员对该等信息的准确性及完整性不作任何保证。 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相对同期基准指数涨幅在-10%~+10%之 间 减持 相对同期基准指数跌幅在10%以上 国盛证券研究所 北京 上海 地址:北京市西城区平安里西大街26号楼3层 邮编:100032 传真:010-57671718 邮箱:gsresearch@gszq.com 地址:上海市浦明路868号保利One56 1号楼10层 邮编:200120 电话:021-38934111 邮箱:gsresearch@gszq.com 南昌 深圳 地址:南昌市红谷滩新区凤凰中大道1115号北京银行大厦 邮编:330038 传真:0791-86281485 邮箱:gsresearch@gszq.com 地址:深圳市福田区福华三路100号鼎和大厦24楼 邮编:518033 邮箱:gsresearch@gszq.com ]

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