国金证券–医药生物行业全球前沿周报:生物医药崛起,抗新冠中和抗体与疫苗齐发力【行业研究】

【研究报告内容摘要】 本周观点回顾:我们梳理了全球近1500只医药医疗相关个股,自2020年初至今的走势表现及其与历史的不同特点。我们发现,新冠疫情延续的近半年中,A股医药板块表现出独立的抗跌、回升快的态势,半年涨幅39%,领跑全球。 而上周纳斯达克生物医药指数也跑出了7.8%的亮眼涨幅。 关注看点: 中国生物医药崛起。 (1)疫情来袭、经济承压,为何医药股持续涨?究其原因,我们认为无非两点:创新驱动,受常规经济活动影响小;生活刚需,对抗疫情,创新生物医药技术更是人类社会的重要依仗。 (2)为何是A股生物医药领跑全球?我们认为,中国人口基数大、相对海外更低成本的高科技人口众多,叠加全球一体化、外部科技手段与先进设备的可得性,撬动基础生命科学研究进展的产业化兑现;因此,中国生物医药市场将是最值得关注的高成长领域。 全球看疫苗。对抗新冠全球大流行的终极解决方案只有依靠全民接种疫苗,因此新冠疫苗的研发与量产成为全球各国重中之重。目前,全球已有6大路径143项候选疫苗,15项进入临床,中国已有3大路径6项进入临床,进展速度处于全球第一阵营。而疫情后对于生物防御及中国疫苗板块的成长更将会有重大提速推进。 中和抗体下一风口。不论是传统还是创新路径的新冠疫苗,都不能改变疫苗产品本身从实验室到全民可接种之间需要经历的科学验证的时间; 疫苗产品不同于治疗性药物,安全性与预防性要求使其比药物客观需要经历更长时间。而新冠病毒中和抗体药物,治疗逻辑清晰,抗体生产技术成熟可靠,而临床试验所需时间更短,预计最快在3-4季度即可完成全部1-3期临床试验并推向市场。 投资策略:1、选医药股:筛选以下两点兼具者:自身技术壁垒或独家产品格局可持续,且产品面向的市场具有大消费基数并保持确定成长态势者。 2、看疫苗:我们认为,现在开始的3-5年,是个行业性高速发展的机会,可以全面择优配置。3、选抗体:目前全球已有超过20项相关项目在推进,再生元制药、VIR生物技术公司、礼来制药以及中国的君实生物这些已经进入1期临床的头部公司,值得密切跟踪关注。 资本风向回顾年初至今涨幅,美股与A股、港股涨幅居前个股,表现出清晰的围绕抗击疫情相关的主线。美国抗体龙头再生元以72%涨幅居首。 中国的生物医药子行业,在全球、A股、科创板中均表现出业绩与成长性的独立优势。(详见文中详细数据)产业动态新冠疫苗:全球目前已有143项新冠候选疫苗项目,在已进入临床试验阶段的15项,中国企业有灭活、病毒载体以及重组蛋白亚单位疫苗3种路径的6项,独占四成。(文中有全部143项的详细数据与分析)新冠中和抗体:中和抗体治疗新冠病毒机制清晰而技术成熟,预计年内可见商业化产品。详细各家筛选策略、优化改构、产能等文中都有详细数据。 风险提示欧美疫情延续对国内相关子行业联动影响的风险。 各类新冠候选疫苗及中和抗体临床不达预期的风险。

阅读附件全文请下载:国金证券–医药生物行业全球前沿周报:生物医药崛起,抗新冠中和抗体与疫苗齐发力【行业研究】

31130925

– 1 – 敬请参阅最后一页特别声明 市场数据(人民币) 市场优化平均市盈率 18.90 国金医药健康产业指数 6466 沪深300指数 4122 上证指数 2971 深证成指 11794 中小板综指 10973 相关报告 1.《中国首个新冠中和抗体获批IND完成首 例注射-生物医药行业点评…》,2020.6.8 2.《mRNA还是载体重组苗,新冠疫苗还有 多远?》,2020.3.6 3.《医药步入国际化元年,峭崖试飞,出清 与创新皆提速》,2019.1.8 4.《从新型疫苗看给药路径,到生物药创新 集群看优势》,2018.9.28 5. 《创新力是根本,寻疗效、代价、风险之 平衡-全球前沿周报》,2018.9.14 赵海春 分析师 SAC执业编号:S1130514100001 (8621)61038261 zhaohc@gjzq.com.cn 生物医药崛起,抗新冠中和抗体与疫苗齐发力 本周观点  回顾:我们梳理了全球近1500只医药医疗相关个股,自2020年初至今的 走势表现及其与历史的不同特点。我们发现,新冠疫情延续的近半年中, A 股医药板块表现出独立的抗跌、回升快的态势,半年涨幅39%,领跑全球。 而上周纳斯达克生物医药指数也跑出了7.8%的亮眼涨幅。  关注看点:  中国生物医药崛起。(1)疫情来袭、经济承压,为何医药股持续涨?究 其原因,我们认为无非两点:创新驱动,受常规经济活动影响小;生活 刚需,对抗疫情,创新生物医药技术更是人类社会的重要依仗。(2)为 何是A股生物医药领跑全球?我们认为,中国人口基数大、相对海外更 低成本的高科技人口众多,叠加全球一体化、外部科技手段与先进设备 的可得性,撬动基础生命科学研究进展的产业化兑现;因此,中国生物 医药市场将是最值得关注的高成长领域。  全球看疫苗。对抗新冠全球大流行的终极解决方案只有依靠全民接种疫 苗,因此新冠疫苗的研发与量产成为全球各国重中之重。目前,全球已 有6大路径143项候选疫苗,15项进入临床,中国已有3大路径6项 进入临床,进展速度处于全球第一阵营。而疫情后对于生物防御及中国 疫苗板块的成长更将会有重大提速推进。  中和抗体下一风口。不论是传统还是创新路径的新冠疫苗,都不能改变 疫苗产品本身从实验室到全民可接种之间需要经历的科学验证的时间; 疫苗产品不同于治疗性药物,安全性与预防性要求使其比药物客观需要 经历更长时间。而新冠病毒中和抗体药物,治疗逻辑清晰,抗体生产技 术成熟可靠,而临床试验所需时间更短,预计最快在3-4季度即可完成 全部1-3期临床试验并推向市场。  投资策略:1、选医药股:筛选以下两点兼具者:自身技术壁垒或独家产品 格局可持续,且产品面向的市场具有大消费基数并保持确定成长态势者。 2、看疫苗:我们认为,现在开始的3-5年,是个行业性高速发展的机会, 可以全面择优配置。3、选抗体:目前全球已有超过20项相关项目在推进, 再生元制药、VIR生物技术公司、礼来制药以及中国的君实生物这些已经进 入1期临床的头部公司,值得密切跟踪关注。 资本风向  回顾年初至今涨幅,美股与A股、港股涨幅居前个股,表现出清晰的围绕抗 击疫情相关的主线。美国抗体龙头再生元以72%涨幅居首。  中国的生物医药子行业,在全球、A股、科创板中均表现出业绩与成长性的 独立优势。(详见文中详细数据) 产业动态  新冠疫苗:全球目前已有143项新冠候选疫苗项目,在已进入临床试验阶段 的15项,中国企业有灭活、病毒载体以及重组蛋白亚单位疫苗3种路径的 6项,独占四成。(文中有全部143项的详细数据与分析)  新冠中和抗体:中和抗体治疗新冠病毒机制清晰而技术成熟,预计年内可见 商业化产品。详细各家筛选策略、优化改构、产能等文中都有详细数据。 风险提示  欧美疫情延续对国内相关子行业联动影响的风险。  各类新冠候选疫苗及中和抗体临床不达预期的风险。 3802 4197 4592 4987 5383 5778 6173 190624190924191224200324 国金行业 沪深300 2020年06月24日 医药健康研究中心 医药生物全球前沿周报 增持(维持评级) ) 行业周报 证券研究报告 行业周报 – 2 – 敬请参阅最后一页特别声明 。 内容目录 本周观点:中国生物医药强劲成长,抗新冠疫苗、抗体无一缺席 ……………….. 4 创新发力,中国生物医药领跑全球股市,美股创新本周强劲 …………………… 4 新冠疫情持续,疫苗、抗体收获在即,中国企业跻身前列 ……………………… 5 资本风向:全球聚焦抗疫、创新,中国生物医药崛起……………………………….. 7 美股2020年关键词:抗击新冠;抗体龙头-再生元,涨72%居首 ……………. 7 A股5大生物制品企业悉数步入全球百强,13家百强股市值过5%………… 11 港股强劲,阿里健康与平安好医生半年翻倍 ………………………………………. 11 科创板周年在即,25支医药股发行日至今平均涨幅45%居首 ……………….. 12 产业动态:6大路线疫苗齐登场,中和抗体或接棒下一风口 …………………….. 14 全球15项新冠疫苗进入临床,128项后续疫苗亮点频出 ……………………… 14 生物药技术超摩尔定律迭进,saRNA或成创新疫苗之“后浪颠覆者” ……….. 17 新冠中和抗体开始启动,再生元、VIR、礼来、君实登上舞台 ………………. 18 君实生物,中国首个新冠中和抗体人体临床已展开 ……………………………… 19 附录 ………………………………………………………………………………………………. 20 uZOAaZnXpXoOmQ7NaObRsQqQmOpPkPmMqOfQnPrN8OqRtONZsRqQuOoNsP 行业周报 – 3 – 敬请参阅最后一页特别声明 图表目录 图表1:全球 vs中国Top 25 市值药企-亿美元(截至2020/6/19) …………….. 4 图表2:全球主要生物医药相关vs 大盘指数(截至2020/6/19) ……………….. 5 图表3:全球新冠疫情每日新增一览图(2019/12/30~2020/6/21) …………….. 5 图表4:全球主要疫情各国每日新增一览图(2019/12/30~2020/6/21) ………. 6 图表5:新冠疫苗全球vs 中国格局(截至2020/6/23) ……………………………. 6 图表6:欧美960支医药医疗股近半年关键词:抗击新冠、肿瘤免疫 …………. 7 图表7:创新重新蛋白亚单位疫苗公司NovaVax十数倍强劲走势 ………………. 8 图表8:A股317支医药医疗股年初至今Top25 ……………………………………… 8 图表9:全球近1200家药企市值vs涨幅:再生元72%涨幅领跑美股 ………… 9 图表10:美股本周(20200612~0619)涨幅冠军Alpine Immune Sciences…… 10 图表11:Alpine Immune Sciences公司CD28、ICOS双靶点拮抗剂 ……….. 10 图表12:中国医药企业距全球百强之13席且市值占比过5% ………………….. 11 图表13:A股317支 vs 港股155支医药医疗股走势对比 ………………………. 12 图表14:科创板医药股最新市值及其年度研发与扣非净利增速(截至 2020/6/20) ……………………………………………………………………………………. 13 图表15:科创板已发行111支,医药股发行至今平均涨幅45%居首 ………… 14 图表16:中国9家企业新冠疫苗进展-6+1项临床、5项临床前(截至 2020/6/23) ……………………………………………………………………………………. 14 图表17:全球新冠疫苗临床最新进展与路径分析(截至2020/6/23) …………. 15 图表18:最新全球15+1项新冠疫苗临床进展一览图(截至2020/6/23) ….. 16 图表19:saRNA与mRNA示意图 ……………………………………………………… 17 图表20:新冠病毒中和抗体作用机制 ………………………………………………….. 18 图表21:全球最新新冠中和抗体临床进展 ……………………………………………. 19 图表22:君实生物新冠中和抗体的筛选流程 ………………………………………… 19 图表23:科创板112家企业上市至今涨幅及预测PE(截至2020/6/19) ….. 20 图表24:科创板112家企业基于发行价的最新涨幅(截至2020/6/19) ……. 21 图表25:科创板112家企业上市至今归母净利润增速与涨跌对比(截至 2020/6/19) ……………………………………………………………………………………. 22 图表26:最新全球候选新冠疫苗128项(截至2020/6/23) …………………… 23 行业周报 – 4 – 敬请参阅最后一页特别声明 本周观点:中国生物医药强劲成长,抗新冠疫苗、抗体无一缺席 创新发力,中国生物医药领跑全球股市,美股创新本周强劲  2020年新年伊始,全球即遭遇前所未有的新冠病毒疫情影响;A股医药板 块却表现出抗跌、回升快,半年涨幅39%,领跑全球。而上周 (2020/6/12~6/19)纳斯达克生物医药指数也跑出了7.8%的亮眼涨幅。 图表1:全球 vs中国Top 25 市值药企-亿美元(截至2020/6/19) 来源:Wind,Bloomberg,国金证券研究所  为何日常经济活动受到疫情影响时,生物医药抗跌、领涨?究其原因, 我们认为无非两点:创新驱动,受常规经济活动影响小;生活刚需, 对抗疫情,创新生物医药技术更是人类社会的重要依仗。  又为何是A股生物医药领跑全球呢?我们认为,中国人口基数大、相 对海外更低成本的高科技人口众多,叠加全球一体化、外部科技手段 与先进设备的可得性,撬动基础生命科学研究进展的产业化兑现;因 此,中国生物医药市场将是最值得关注的高成长领域。 行业周报 – 5 – 敬请参阅最后一页特别声明 图表2:全球主要生物医药相关vs 大盘指数(截至2020/6/19) 来源:Wind,Bloomberg,国金证券研究所 新冠疫情持续,疫苗、抗体收获在即,中国企业跻身前列  新冠病毒疫情发生至今,全球各国都在争分夺秒地研发针对Covid-19新冠 病毒的治疗用药以及防患于未然的预防性疫苗产品。而进入6月以来,海 外部分疫情出现进一步上升态势。根据联合国世界卫生组织官网显示,截 至2020年6月21日全球确诊人数已过870万人,快速推进有效的治疗用 药和疫苗的研发,更是迫在眉睫。 图表3:全球新冠疫情每日新增一览图(2019/12/30~2020/6/21) 行业周报 – 6 – 敬请参阅最后一页特别声明 来源:联合国世界卫生组织官网,国金证券研究所翻译绘制  根据美国约翰霍普金斯大学网站统计图表显示,6月以来,美国等每 日新增确诊数有所上升。 图表4:全球主要疫情各国每日新增一览图(2019/12/30~2020/6/21) 来源:约翰霍普金斯大学官网,国金证券研究所 注:以上为每日新增病例数的5日移动平均线  检测:目前形势下,一方面,各国都加大了检测力度,据人民网发布, 截至6月20日,北京市的核酸检测机构从98所扩至124所,日最大 检测能力从10万份提升到23万份;另一方面,全球不可能长期处于 封闭状态,治疗药物与疫苗的推出成为各国的重中之重。  疫苗:根据WHO数据、各上市公司官网以及Clinicaltrials.gov显示, 全球目前已有15项新冠疫苗在人体临床试验阶段,其中中国企业6项; 全球在研的128项6大路径新冠疫苗项目中,中国企业亦有5家2种 路径。疫苗试验中,最快的二期临床将在年内完成。(详见下文及附录) 图表5:新冠疫苗全球vs 中国格局(截至2020/6/23) 来源:Clinicaltrials.gov,各公司官网,WHO官网,国金证券研究所  中和抗体:目前,全球正式进入人体临床的新冠中和抗体试验仅4家, 礼来制药、VIR生物技术(与药明生物合作)、君实生物以及全球抗体 龙头再生元;预计至2020年3-4季度可以完成1-3期临床试验。 行业周报 – 7 – 敬请参阅最后一页特别声明 中国创新生物药企君实生物与美国VIR生物技术,同为全球最早 在顶尖权威刊物Nature上发表有效新冠抗体动物试验数据的两家 企业之一,且早在6月7日,在上海华山医院完成了对入组病人 的首次注射,为全球首家完成动物试验后展开人体临床试验的企 业(礼来制药与AbeCellera合作的新冠中和抗体人体临床试验于 6月1日展开,未经动物临床)。  综上所述,全球疫情持续中,检测、疫苗、抗体研发一样都不能少, 而中国药企在这场生物科技与病毒的战役中,跻身全球前列。 资本风向:全球聚焦抗疫、创新,中国生物医药崛起 美股2020年关键词:抗击新冠;抗体龙头-再生元,涨72%居首  从年初至今的美股医药医疗相关个股涨幅前十来看,市场表现出比较少有 的鲜明主线。 图表6:欧美960支医药医疗股近半年关键词:抗击新冠、肿瘤免疫 来源:Wind,Bloomberg,国金证券研究所  第一个关键词:抗击新冠。 不考虑市值的前提下(如上图所示),不论是年初至今上涨近18 倍的分子诊断企业Co-Diagnostics Inc.,还是涨幅13倍多的重组 蛋白新冠疫苗企业NovaVax,都是围绕抗击新冠病毒的诊断与疫 苗研发企业;全球首个进入人体临床试验的DNA新冠疫苗企业 Inovio也在涨幅前十。 行业周报 – 8 – 敬请参阅最后一页特别声明 图表7:创新重新蛋白亚单位疫苗公司NovaVax十数倍强劲走势 来源:Wind,Bloomberg,国金证券研究所 注:此为后复权股价图,股价非实时价格 A股亦然,疫情开始至今的半年来,涨幅居前25支个股,大多与 抗击新冠的疫苗、新冠治疗及研发、核酸检测、防护用品等相关。 图表8:A股317支医药医疗股年初至今Top25 来源:Wind,国金证券研究所 截至20200620 如果看市值Top25 企业的股价表现,不论是A股还是美股的头部 药企的亮眼涨幅,我们依然清晰可见“后新冠”时代的风口子行 业。美股,抗体龙头再生元以年初至今(2020/01/01~2020/06/20) 72%的巨大涨幅居于首位。A股,除了疫苗与IVD行业的万泰生 行业周报 – 9 – 敬请参阅最后一页特别声明 物与新产业有叠加新股效应外,检测龙头华大基因以98%涨幅居 首位。这是一次典型的资本市场对实体经济社会正在经历事件的 充分反映。 图表9:全球近1200家药企市值vs涨幅:再生元72%涨幅领跑美股 来源:Wind,Bloomberg,国金证券研究所  第二个关键词:肿瘤免疫。这是美股市场医药行业的经典主题,因为 这是最能体现人类对抗疾病挑战的生物医药颠覆性创新进展的领域之 一,比如,Trillium Therapeutics公司(TRIL.O)因为研发了一种能 够阻断CD47靶点的新型抗体样蛋白而翻了近5倍。对于这一主题, A股并不同步。A股相对来说,还处在生物医药刚崛起、成长的阶段, 所以,目前反应的是生物制品类企业的业绩与市值快速上升。我们认 为,中美资本市场对于医药创新企业估值反应同步的时代,将很快到 来。 行业周报 – 10 – 敬请参阅最后一页特别声明 图表10:美股本周(20200612~0619)涨幅冠军Alpine Immune Sciences 来源:Wind,Bloomberg,国金证券研究所  本周热点:自身免疫。本周(20200612~0619)涨幅冠军Alpine Immune Sciences公司(ALPN.O),因其ALPN-101的I期临床数据 良好,本月(6月)公司以8亿多美元相关协议授权给创新药巨头艾 伯维公司继续投入开发及获得全球权益。 此产品是全球首创的针对CD28和ICOS 靶点的T细胞共刺激途 径的一款双重抑制剂,正在开发用于治疗严重的炎症性疾病。这 是基于人类诱导性T细胞共刺激配体(ICOSL)的单一蛋白质结 构域或vIgD(变异Ig结构域),该结构能够与CD28和ICOS结 合,通过同时阻断两个关键的共刺激途径,ALPN-101有可能改 善患有严重自身免疫/炎性疾病的患者的预后。 自身免疫领域,拥有比肿瘤领域更大的患者群,随着免疫基础科 学发展、外部硬件研发与检测设备的可得、叠加居民消费与健康 意识升级与投入的增加,将是继肿瘤免疫治疗之后的兵家力争之 地。 图表11:Alpine Immune Sciences公司CD28、ICOS双靶点拮抗剂 来源:Alpine Immune Sciences公司官网,国金证券研究所 行业周报 – 11 – 敬请参阅最后一页特别声明 A股5大生物制品企业悉数步入全球百强,13家百强股市值过5%  我们认为,中国医药行业已步入创新驱动的全新时代,尤其是生物医药板 块。与2019年相比,依然有13家医药医疗相关企业跻身全球医药市值百 强,但已有4家位居前50强。而入围百强的中国药企市值占比快速提升至 超过百强总市值的5%,并且板块结构也在发生着重大改变。这个13家百 强药企中,包括3大传统疫苗企业在内的5大生物制品公司(智飞、康泰、 沃森、长春高新、华兰生物)全部在列,突显了生物技术与大消费基数叠 加的板块的高成长性。 图表12:中国医药企业距全球百强之13席且市值占比过5% 来源:Wind,Bloomberg,国金证券研究所 港股强劲,阿里健康与平安好医生半年翻倍  2020年初至今(2020/6/20),港股走势表现出独立特点,阿里健康与 平安好医生表现亮眼,分别涨126%和93%。我们认为,这反映了疫 情催化下,市场对于人口众多的中国在线医疗市场巨大空间的估价。 行业周报 – 12 – 敬请参阅最后一页特别声明 图表13:A股317支 vs 港股155支医药医疗股走势对比 来源:Wind,Bloomberg,国金证券研究所 科创板周年在即,25支医药股发行日至今平均涨幅45%居首  前面我们回顾了疫情发生的半年来,美股、A股和港股的格局与变化;而 全球核心资产之争,唯有创新企业。我们认为,今天A股的科创板就是 1971年的美股纳斯达克市场,尤其生物医药在其中的表现,尤为值得关 注。。不论是1971年纳斯达克的创立,从此推进了美国科技腾飞;还是 2018年港股允许未盈利生物技术企业上市新规,吸引并助力一批中国生物 医药企业加速成长;或是2019年初A 股科创板推出,已助力过百家创新 企业股票发行,其对创新行业的成长与提速都是至关紧要的。  1971年2月8日,纳斯达克开始交易,该板块的医疗领域颠覆性创新 的直觉外科手术公司(ISRG.O),20年市值翻1429倍,而安进、吉 列得等诸多生物医药龙头亦诞生于此。  2018年4月30日,港交所的针对未盈利的生物科技企业、同股不同 权和已经在欧美上市的创新型企业在港二次上市相关规则的《新兴及 创新产业公司于香港上市的新制度》开始生效;香港市场的生物医药 创新企业新时代,由此掀开。 行业周报 – 13 – 敬请参阅最后一页特别声明 图表14:科创板医药股最新市值及其年度研发与扣非净利增速(截至2020/6/20) 来源:Wind,各公司年报,国金证券研究所  2019年1月30日,上海证券交易所发布了关于科创板股票发行上市 的12项文件;7月22日首批25家科创板股票上市发行(医药为南微 医学和心脉医疗2家);时隔近一年,截至2020年6月21日科创板 已发行111支股票,医药医疗相关25支。从发行日至今(2020/6/19) 的涨幅来看,医药股平均值为45%,远高于其他行业涨幅。(更多科 创板块与医药估值等对比,详见文末附录图表) 行业周报 – 14 – 敬请参阅最后一页特别声明 图表15:科创板已发行111支,医药股发行至今平均涨幅45%居首 来源:Wind,国金证券研究所 产业动态:6大路线疫苗齐登场,中和抗体或接棒下一风口 全球15项新冠疫苗进入临床,128项后续疫苗亮点频出  疫苗,是对抗全球大流行的传染性疾病的终极解决方案。只有快速研发出 有效可行的疫苗,全球社会经济秩序的恢复才有保障。 图表16:中国9家企业新冠疫苗进展-6+1项临床、5项临床前(截至2020/6/23) 来源:Clinicaltrials.gov,各公司官网,WHO官网,国金证券研究所  面对人类健康社会的共同挑战,生物医药巨头与拥有颠覆性创新型生物技 术的小型、甚至微型前沿科技企业,都将崭露头角。相关中国企业,亦保 持在第一阵营;在全球143 项新冠疫苗研发中,中国企业占11项。在已 进入临床试验阶段的15项,中国企业有灭活、病毒载体以及重组蛋白亚 单位疫苗3种路径的6项,独占四成。 行业周报 – 15 – 敬请参阅最后一页特别声明 图表17:全球新冠疫苗临床最新进展与路径分析(截至2020/6/23) 来源:Clinicaltrials.gov,各公司官网,WHO官网,Wind,国金证券研究所  从世界卫生组织2020年2月29日首次发布全球仅31个针对新冠病毒的 候选疫苗,且全部在临床前;经过3月16日,中国康希诺生物与美国 Moderna公司同时步入新冠疫苗的人体临床试验并完成首例入组受试者接 种;到目前,全球已有143项候选新冠疫苗项目,并且每日有新增推进。 推进速度不可谓不快。(关于疫苗的传统与创新策略利弊及安全性讨论,详 见上期前沿周报)  从下图可见全球最新(截至2020/6/23)的所有临床阶段疫苗进展。目前 RNA、DNA、病毒载体、重组亚单位以及灭活苗等5大路径疫苗,均已进 入临床,而在128项候选疫苗项目中(详见文末清单)亦可见各巨头身影。 行业周报 – 16 – 敬请参阅最后一页特别声明 图表18:最新全球15+1项新冠疫苗临床进展一览图(截至2020/6/23) 来源:Clinicaltrials.gov,各公司官网,WHO官网,国金证券研究所绘制(详细日程等数据,请联系国金团队)  时间:我们预计,多数头部疫苗研发企业将在6-8月间开始3期临床; 而后加入临床者,也存在平行开展各期临床以求缩短总体临床时间的 可能。美国Moderna公司与德国BioNtech公司(与辉瑞、复星医药 合作)都宣布7月将进入3期,Inovio公司预计7/8月将进入2/3期。 我们判断,年内,或将有部分企业会完成3期临床试验的入组患 者接种并获得初步揭盲数据。国家战略储备及特殊岗位人群或将 得到初步验证的试验疫苗的接种。 但是,作为给健康人接种的疫苗,安全性和免疫记忆细胞产生以 及保护效力的确认都是需要时间。  产能:我们认为这不是一个值得担心的问题。从全球各国相关企业的 官网发布来看,新冠疫苗产能投建的步伐,将超越新冠疫苗确认上市 的时间。比如,阿斯利康与牛津大学表示,将于9月向英国供应300 万支,已经有预期4亿剂供应合约,2020-2021外包产能达10亿剂; Moderna公司宣布与Lonza公司合作,最快有望7月在美国进行量产, 计划年产能10亿剂;中国国资委官网也发文报道,国药中生集团的新 冠灭活苗临床试验批次产量超过5万剂,量产后每批次产量超过300 万剂,年产能1亿剂以上。  2020年6月23日晚间,京报网和中国国际电视台(CGTN)报道, 国药集团中国生物宣布,全球首个新冠灭活疫苗国际临床(III期)试 行业周报 – 17 – 敬请参阅最后一页特别声明 验已正式在阿联酋启动。当日,国药集团中国生物新冠灭活疫苗国际 临床(III期)阿拉伯联合酋长国启动仪式在中国北京、武汉、阿联酋 阿布扎比三地,以视频会议的方式同步举行,阿联酋卫生部长向中国 生物颁发了临床试验批准文件。 生物药技术超摩尔定律迭进,saRNA或成创新疫苗之“后浪颠覆者”  创新路径疫苗之所以引入关注,核心不仅在于其研发快、生产周期短、成 本更低,还在于由于其在体内产生免疫防护效力的机制不同而带来防护效 力的倍增。  当Moderna、BioNtech以及Inovio公司以其信使RNA或DNA疫苗面世, 因其利用人体细胞自己的蛋白质工厂生产抗原蛋白而极大提高了药物效率、 降低了需要注入的疫苗剂量;而6月,英国帝国理工的可自我复制RNA (saRNA)进入临床,或将再颠覆人类对于此类疫苗能够在人体细胞内构 建自我生产抗原的产能的理解。 图表19:saRNA与mRNA示意图 来源:《Enlisting the mRNA Vaccine Platform to Combat Parasitic Infections》,《Self-Amplifying RNA Vaccines Give Equivalent Protection against Influenza to mRNA Vaccines but at Much Lower Doses》,国金证券研究所  常规mRNA 疫苗与saRNA疫苗的共同点是,其基本原理,都是利用宿主 细胞的转录系统产生靶抗原以刺激适应性免疫。不同之处在于前者仅包含 靶抗原基因,而不能自我复制;后者编码RNA病毒的工程基因组,该基因 组包含病毒的非结构蛋白基因和取代结构蛋白基因的抗原基因。由于RNA 模板的扩增作用,所得的RNA可以高水平表达抗原基因,并且这些复制子 不能产生感染性病毒体,因为它们删除了病毒结构蛋白的基因,并且不能 传播至相邻细胞。 行业周报 – 18 – 敬请参阅最后一页特别声明 新冠中和抗体开始启动,再生元、VIR、礼来、君实登上舞台  虽然全球已有百余项新冠疫苗项目在推进,但疫苗的大规模使用尚需时日。 目前,在几个月内,可以最快实现的治疗手段就是新冠中和抗体了。  首先,抗体研发与生产制剂技术非常成熟,而中和抗体治疗病毒的机 制清晰,通过结合病毒来阻止其入侵宿主细胞而达到治疗效果。 新冠病毒属于β冠状病毒,表面带有刺突蛋白,能和人体细胞表 面ACE2受体结合,通过内吞作用进入细胞,侵染并复制。刺突 蛋白和ACE2的结合位点称为RBD,目前在研中和抗体绝大多数 以RBD作为靶点,通过抗体与RBD之间的高亲和力结合,减少 病毒与ACE2的结合,从而达到阻止病毒进入人体细胞的作用。 此外,有个别企业的在研抗体模仿ACE2的结构,以期能够与新 冠病毒结合,从而减毒。由于此类研发思路在筛选完抗体后,仍 需要较长时间进行基因改造,目前尚无项目进入动物实验。 图表20:新冠病毒中和抗体作用机制 来源:《T he potential danger of suboptimal antibody responses in COVID-19》,国金证券研究所  截至2020年6月,全球已有超过20项相关项目,参与合作的公司和 机构超过40家。值得注意的是,新冠中和抗体研究在多个国家得到政 策支持,中国科技部、中科院、美国国防部、瑞士Spiez国家实验室 等国家级机构的积极参与。  4月28日,中国科技部发布文件,拟支持不超过5个新冠中和抗体研 究项目,时间节点为3个月内完成抗体评价,一年内获得临床批准。  美国FDA为新冠药物研发开设紧急通道,国防部与卫生及公共服务部 也资助了礼来、阿斯利康在内的几项在研中和抗体项目。 行业周报 – 19 – 敬请参阅最后一页特别声明 图表21:全球最新新冠中和抗体临床进展 来源:各公司官网,国金证券研究所整理 君实生物,中国首个新冠中和抗体人体临床已展开  由君实生物(1877.HK)和中科院共同研发的JS016疗法属于单克隆抗体, 来源于中国新冠康复者的血清。在此基础上,筛选出与新冠病毒亲和力最 强的几种抗体并测序,然后进行必要的基因工程改造,通过在Fc片断引入 LALA变异的模式,减少潜在的细胞损伤。之后,进行小鼠与恒河猴的动 物实验,选出表现结果最优异的一个中和抗体作为单克隆候选抗体,并大 规模制造,为临床试验做准备。 图表22:君实生物新冠中和抗体的筛选流程 来源:公司官网,国金证券研究所  2020年6月7日, 君实生物发布公告宣布,重组全人源抗SARS-Cov-2 单克隆抗体注射液(项目代号:JS016)已于近日获得国家药品监管局批 准开展I期临床。根据中科院微生物所官网及人民网等报道,君实生物与 微生物所共同开发的JS016抗体,已于公告当日上午在复旦大学附属华商 医药完成首例受试者给药,这是全球首个完成非人灵长类动物实验后,在 行业周报 – 20 – 敬请参阅最后一页特别声明 健康人群开展的新冠抗体临床试验。此项临床试验采用随机、双盲、安慰 剂对照研究方法,由华山医院张菁与张文宏教授主持,目的是评价JS016 静脉注射给药在中国健康志愿者中的耐受性、安全性、药代动力学特征及 免疫原性。该抗体药物的动物实验数据良好,已于5月26在全球权威科学 期刊《自然》(Nature)上发表。  我们认为,生物医药领域的科技创新,不论是病毒载体类以及核酸类疫苗 研发与生产的创新路径,还是人类抗体筛选、优化与细胞培养手段的进步, 都将对极大的推进全球各国人类健康防御的能力。而生物医药行业为刚需 且需求升级中,又处于颠覆性科技突破迭出的时点,亦将带来较多高成长 标的的投资机会。 风险提示  欧美疫情延续对国内相关子行业联动影响的风险。随着2季度疫情在欧美 等地的延续,需要考虑海外终端消费可能遭遇疫情影响而对国内相关出口 板块造成的联动效应。  各类新冠候选疫苗及中和抗体临床不达预期的风险。预防性疫苗产品,不 仅因为是给健康人群接种,对于安全性的要求更高,且对于体内免疫记忆 产生所带来的防护的有效性需要严谨科学的临床试验验证。关注疫苗后续 的临床试验结果不达预期给个股及板块带来短期的冲击影响。而全球各项 中和抗体的研发过程中,也会遭遇到各类疗效不达预期的风险,比如病毒 逃逸的问题、ADE的问题,这些都需要后续临床试验验证,也不排除各种 未预见的临床失败风险的存在。 附录 图表23:科创板112家企业上市至今涨幅及预测PE(截至2020/6/19) 来源:Wind,国金证券研究所 注: 选取值为行业均值 行业周报 – 21 – 敬请参阅最后一页特别声明 图表24:科创板112家企业基于发行价的最新涨幅(截至2020/6/19) 来源:Wind,国金证券研究所 注:饼图为分行业的科创公司数在全部112支中的占比 行业周报 – 22 – 敬请参阅最后一页特别声明 图表25:科创板112家企业上市至今归母净利润增速与涨跌对比(截至2020/6/19) 来源:Wind,国金证券研究所 注: 饼图外圈/内圈,分别为迄今股价跑赢IPO日收盘价/2019年净利同比正增长的公司家数,医药分别为(16/25家)/(18/25 家) 行业周报 – 23 – 敬请参阅最后一页特别声明 图表26:最新全球候选新冠疫苗128项(截至2020/6/23) 来源:Clinicaltrials.gov,FDA,WHO,国金证券研究所整理绘制 行业周报 – 24 – 敬请参阅最后一页特别声明 公司投资评级的说明: 买入:预期未来6-12个月内上涨幅度在15%以上; 增持:预期未来6-12个月内上涨幅度在5%-15%; 中性:预期未来6-12个月内变动幅度在 -5%-5%; 减持:预期未来6-12个月内下跌幅度在5%以上。 行业投资评级的说明: 买入:预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘在15%以上; 增持:预期未来3-6个月内该行业上涨幅度超过大盘在5%-15%; 中性:预期未来3-6个月内该行业变动幅度相对大盘在 -5%-5%; 减持:预期未来3-6个月内该行业下跌幅度超过大盘在 5%以上。 行业周报 – 25 – 敬请参阅最后一页特别声明 特别声明: 国金证券股份有限公司经中国证券监督管理委员会批准,已具备证券投资咨询业务资格。 本报告版权归“国金证券股份有限公司”(以下简称“国金证券”)所有,未经事先书面授权,任何机构和个人 均不得以任何方式对本报告的任何部分制作任何形式的复制、转发、转载、引用、修改、仿制、刊发,或以任何侵 犯本公司版权的其他方式使用。经过书面授权的引用、刊发,需注明出处为“国金证券股份有限公司”,且不得对本 报告进行任何有悖原意的删节和修改。 本报告的产生基于国金证券及其研究人员认为可信的公开资料或实地调研资料,但国金证券及其研究人员对这 些信息的准确性和完整性不作任何保证,对由于该等问题产生的一切责任,国金证券不作出任何担保。且本报告中 的资料、意见、预测均反映报告初次公开发布时的判断,在不作事先通知的情况下,可能会随时调整。 本报告中的信息、意见等均仅供参考,不作为或被视为出售及购买证券或其他投资标的邀请或要约。客户应当 考虑到国金证券存在可能影响本报告客观性的利益冲突,而不应视本报告为作出投资决策的唯一因素。证券研究报 告是用于服务具备专业知识的投资者和投资顾问的专业产品,使用时必须经专业人士进行解读。国金证券建议获取 报告人员应考虑本报告的任何意见或建议是否符合其特定状况,以及(若有必要)咨询独立投资顾问。报告本身、 报告中的信息或所表达意见也不构成投资、法律、会计或税务的最终操作建议,国金证券不就报告中的内容对最终 操作建议做出任何担保,在任何时候均不构成对任何人的个人推荐。 在法律允许的情况下,国金证券的关联机构可能会持有报告中涉及的公司所发行的证券并进行交易,并可能为 这些公司正在提供或争取提供多种金融服务。 本报告反映编写分析员的不同设想、见解及分析方法,故本报告所载观点可能与其他类似研究报告的观点及市 场实际情况不一致,且收件人亦不会因为收到本报告而成为国金证券的客户。 根据《证券期货投资者适当性管理办法》,本报告仅供国金证券股份有限公司客户中风险评级高于C3级(含C3 级)的投资者使用;非国金证券C3级以上(含C3级)的投资者擅自使用国金证券研究报告进行投资,遭受任何损失, 国金证券不承担相关法律责任。 此报告仅限于中国大陆使用。 上海 北京 深圳 电话:021-60753903 传真:021-61038200 邮箱:researchsh@gjzq.com.cn 邮编:201204 地址:上海浦东新区芳甸路1088号 紫竹国际大厦7楼 电话:010-66216979 传真:010-66216793 邮箱:researchbj@gjzq.com.cn 邮编:100053 地址:中国北京西城区长椿街3号4 层 电话:0755-83831378 传真:0755-83830558 邮箱:researchsz@gjzq.com.cn 邮编:518000 地址:中国深圳福田区深南大道4001号 时代金融中心7GH ]

发表评论

电子邮件地址不会被公开。 必填项已用*标注